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中华人民共和国农业农村部公告 第415号

日期:2021-04-23 作者:畜牧兽医局 来源: 【字号: 打印本页
  

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司法国厂等2家公司生产的烯丙孕素内服溶液等2个兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准西班牙海博莱生物大药厂等3家公司生产的猪副猪嗜血杆菌病灭活疫苗等4个兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准安德国际有限公司等3家公司生产的复方酚溶液等14个兽药产品在我国变更注册

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

 

农业农村部

2021419

 

 

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

烯丙孕素内服

溶液

Altrenogest Oral Solution

英特威国际有限公司

法国厂

Intervet Productions

法国

(2021)

外兽药证字

22

2021.04.19  

2026.04.18

注册

复方克霉唑

滴耳液

Compound Clotrimazole Ear Drops

法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A.

法国

(2021)

外兽药证字

 23

2021.04.19 

2026.04.18

注册

猪副猪嗜血杆菌病灭活疫苗Glasser’s Disease VaccineInactivated

西班牙海博莱生物

大药厂LABORATORIOS HIPRA,S.A.

西班牙

(2021)

外兽药证字

24

2021.04.19 

2026.04.18

再注册

复方制霉菌素

软膏

(10g)

Compound Nystatin Ointment

法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A.

法国

(2021)

外兽药证字

25

2021.04.19 

2026.04.18

再注册

复方制霉菌素

软膏

(30g)

Compound Nystatin Ointment

法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A.

法国

(2021)

外兽药证字

26

2021.04.19 

2026.04.18

再注册

鸡病毒性关节炎灭活疫苗(S1133+1733株)Avian Reovirus VaccineKilled Virus(Strain S1133+Strain 1733)

罗曼动物保健国际Lohmann Animal Health International

美国

(2021)

外兽药证字

27

2021.04.19 

2026.04.18

再注册

复方酚溶液

                                               Compound Phenols Solution

安德国际

有限公司

Antec International Limited

英国

2019

外兽药证字

65

2019.08.21 

2024.08.20

变更注册:在原包装规格1L5L基础上增加包装规格20L

鸡新城疫灭活

疫苗(Ulster 2C株)

Newcastle Disease VaccineInactivated(Strain Ulster 2C)

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法国

2019

外兽药证字73

2019.09.12 

2024.09.11

变更注册:企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

鸡传染性鼻炎灭活疫苗(A+C型)

Coryza Vaccine,Inactivated (Serotype A+Serotype C)

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法国

2019

外兽药证字67

2019.09.11 

2024.09.10

变更注册:企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗 Ulster 2C+M41+VNJO株)

Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain Ulster 2C+ Strain M41+ Strain VNJO)

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法国

2019

外兽药证字72

2019.09.12 

2024.09.11

鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(VNJO)

Infectious Bursal Disease VaccineInactivated

(Strain VNJO)

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法国

2019

外兽药证字74

2019.09.12 

2024.09.11

变更注册:企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

狂犬病灭活疫苗(G52株)

Rabies VaccineInactivated

(Strain G52)

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法国

2019

外兽药证字71

2019.09.12 

2024.09.11

非泼罗尼喷剂

Fipronil Spray

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹

生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

2018

外兽药证字32

2018.07.19 

2023.07.18

变更注册:企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France

阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片(9.375mg+1.875mg

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹

生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

2018

外兽药证字19

2018.05.21 

2023.05.20

阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片(18.75mg+3.75mg

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹

生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

2018

外兽药证字20

2018.05.21 

2023.05.20

变更注册:企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France

阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片(37.50mg+7.50mg

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

2018

外兽药证字21

阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片(75.00mg+15.00mg

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹

生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

2018

外兽药证字22

2018.05.21 

2023.05.20

变更注册:企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France

阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片(150.00mg+30.00mg

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

2018

外兽药证字23

非罗考昔咀嚼片(57mg

Firocoxib Chewable Tablets

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹

生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

2019

外兽药证字63

2019.08.21 

2024.08.20

变更注册:企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France

非罗考昔咀嚼片

227mg

Firocoxib Chewable Tablets

2019

外兽药证字64